FDA

Le 9 septembre 2026, la société californienne UpDoc a annoncé sa sélection par l'Advanced Research Projects Agency for Health comme l'un des chefs de file du programme ADVOCATE, avec une dotation pouvant atteindre 9,2 millions de dollars. Le programme vise un système d'IA clinique agentique autorisé par la Food and Drug Administration, capable de prendre en charge seul le suivi de l'insuffisance cardiaque, traitements, alimentation et activité physique compris. Il se déroule sur 39 mois en plusieurs phases, la poursuite étant soumise à des évaluations concurrentielles à chaque jalon, et associe la FDA, l'Office of the National Coordinator for Health IT, des systèmes de soins, des sociétés savantes et des assureurs. Microsoft, OpenAI et NVIDIA appuient l'équipe menée par UpDoc. Tempus a de son côté annoncé une dotation du même programme pouvant atteindre 9,5 millions de dollars.

Le 1er septembre 2026, Databricks a détaillé HALO (Harmonized AI and Lifecycle Operations for Data), la plateforme de données bâtie par la Food and Drug Administration américaine sur Databricks et AWS GovCloud, avec Unity Catalog comme couche de gouvernance. L'agence devait moderniser un paysage de données fragmenté sans interrompre son activité réglementaire. Databricks revendique plus de 6 000 utilisateurs, des requêtes SQL 30 % plus rapides, 20 % de coûts de calcul en moins et 75 % de temps gagné sur la mise à disposition et le partage des données. Le billet liste les briques exigées en environnements FedRAMP et IL5 : sécurité en infrastructure-as-code, accès gouverné aux modèles, traçabilité et audit. La FDA emploie plus de 16 000 personnes réparties dans 200 bureaux et laboratoires.

Le 16 juin 2026, la société coréenne Crescom a annoncé le lancement d'une preuve de concept clinique mondiale de ses solutions d'IA d'imagerie musculosquelettique pédiatrique, en collaboration avec le département de radiologie de Mass General Brigham, au Massachusetts General Hospital (Boston). La validation porte sur trois outils de la gamme MediAI : MediAI-BA pour l'estimation de l'âge osseux, MediAI-SG pour la mesure de la longueur des membres inférieurs et MediAI-SC pour la mesure automatique de la sévérité des scolioses. MediAI-BA dispose d'une autorisation FDA 510(k) aux États-Unis, ainsi que d'agréments en Thaïlande et en Malaisie. L'étude compare les lectures générées par l'IA aux interprétations d'experts cliniques pour évaluer la validité clinique et l'utilisabilité en conditions réelles, afin de préparer une commercialisation locale.

Le 31 mai 2026, Nvidia, Foxconn et les principaux centres médicaux de Taïwan ont annoncé le déploiement coordonné d'agents d'IA numériques et physiques dans les hôpitaux du pays, dans le cadre de l'initiative gouvernementale « Healthy Taiwan » dotée de 1,5 milliard de dollars. La plateforme CoDoctor AI s'enrichit d'agents spécialisés (dépistage ECG, reconstruction cardiaque 3D, coloscopie), tandis que les robots infirmiers Nurabot passent du pilote au déploiement multisite, rejoints par un « Scrub Bot » pour les blocs opératoires. Taïwan compte déjà 85 solutions d'IA médicale homologuées FDA/TFDA.

Le 12 mai 2026, Bayesian Health a annonce avoir recu une autorisation FDA 510(k) pour son dispositif de signalement du sepsis, presente comme le premier moniteur continu de sepsis par IA a obtenir un tel feu vert. La plateforme analyse en temps reel les donnees du dossier patient pour alerter les cliniciens avant l'aggravation. Selon le communiqué, une etude portant sur 764 707 sejours, dont 17 538 cas de sepsis, dans cinq hopitaux, montre que lorsque les cliniciens agissent a temps sur les alertes, les patients septiques ont 18% de risque de deces hospitalier en moins. L'outil affiche une sensibilite de 82%, un taux d'adoption par les soignants de 89% et un gain de detection de 5,7 heures en moyenne. Le dispositif est cite comme deja utilise a la Cleveland Clinic et a l'University of Rochester Medicine.