Nel 2014, Dassault Systems lanciava in collaborazione con la Food and Drug Administration (FDA) "Living Heart", un progetto che riuniva ricercatori cardiovascolari, sviluppatori di dispositivi medici e cardiologi per sviluppare e validare modelli digitali precisi del cuore umano. Oggi, questo progetto compie un nuovo passo con il lancio di un beta-test per una nuova generazione di modelli virtuali, alimentati dall'IA generativa, facilitando lo sviluppo e l'omologazione di dispositivi medici.
Fino ad ora, i modelli di gemelli virtuali permettevano di simulare scenari fisiologici complessi. Con l'aggiunta dell'IA, Dassault Systèmes spinge la personalizzazione ancora oltre: la GenAI permette di adattare automaticamente le simulazioni a ogni paziente o a coorti di pazienti, tenendo conto di diverse variabili come la struttura dei tessuti o le reazioni fisiologiche a un trattamento.
Questa avanzata si basa su un decennio di esperienze e dati accumulati, che hanno permesso di generare migliaia di gemelli virtuali. Questi modelli servono da base di addestramento per l'IA, permettendole di prevedere con precisione gli effetti dei trattamenti su diversi profili di pazienti, senza ricorrere a test su esseri umani o animali né compromettere la riservatezza dei dati.
Questo beta-test si iscrive nella continuità della guida "ENRICHMENT Playbook", frutto della collaborazione tra Dassault Systems e la FDA, che esplora come i gemelli virtuali possano trasformare i test clinici e ridurre i rischi legati ai trattamenti sperimentali. Questo manuale mira a consolidare la credibilità dei test clinici in silico nel settore medico e a favorire l'adozione di questa tecnologia nei processi regolamentari.
L'iniziativa non si ferma al cuore ma pone le basi per l'ampliamento dei gemelli virtuali ad altri organi.
Un acceleratore di innovazione per i dispositivi medici
Le sfide principali dello sviluppo di dispositivi medici sono la durata e il costo dei test clinici così come l'omologazione regolamentare. Permettendo di testare scenari vari in un tempo ridotto e a minor costo, la nuova generazione di modelli virtuali semplificherà e accelererà lo sviluppo di dispositivi medici, offrendo agli industriali una maggiore affidabilità nella validazione delle loro innovazioni migliorando significativamente i risultati per i pazienti.
Claire Biot, vicepresidente, Industria delle Scienze della vita e Salute di Dassault Systèmes, commenta:
"Dieci anni fa, il progetto « Living Heart » segnava una tappa importante con la creazione del primo gemello virtuale di un cuore umano. Oggi, superiamo una nuova frontiera con un modello interamente parametrico e personalizzabile. Grazie alla nostra piattaforma 3DEXPERIENCE, questo avanzamento permetterà ai produttori di dispositivi medici di ridurre i costi di sviluppo, accelerare l'ottenimento delle autorizzazioni regolamentari e migliorare la loro capacità di anticipare l'integrazione dei loro dispositivi nell'anatomia dei pazienti, facilitando così l'ascesa della medicina di precisione su larga scala."