En 2014, Dassault Systems lanzó en colaboración con la Food and Drug Administration (FDA) "Living Heart", un proyecto que reúne a investigadores cardiovasculares, desarrolladores de dispositivos médicos y cardiólogos para desarrollar y validar modelos digitales precisos del corazón humano. Hoy, este proyecto da un nuevo paso con el lanzamiento de una prueba beta para una nueva generación de modelos virtuales, alimentados por IA generativa, que facilitan el desarrollo y la homologación de dispositivos médicos.
Hasta ahora, los modelos de gemelos virtuales permitían simular escenarios fisiológicos complejos. Con la adición de la IA, Dassault Systèmes lleva la personalización aún más lejos: la GenAI permite adaptar automáticamente las simulaciones a cada paciente o cohortes de pacientes, considerando diferentes variables como la estructura de los tejidos o las reacciones fisiológicas a un tratamiento.
Este avance se basa en una década de experiencias y datos acumulados, que han permitido generar miles de gemelos virtuales. Estos modelos sirven como base de entrenamiento para la IA, permitiéndole predecir con precisión los efectos de los tratamientos en diferentes perfiles de pacientes, sin recurrir a ensayos en humanos o animales ni comprometer la confidencialidad de los datos.
Esta prueba beta se inscribe en la continuidad de la guía "ENRICHMENT Playbook", fruto de la colaboración entre Dassault Systems y la FDA, que explora cómo los gemelos virtuales pueden transformar los ensayos clínicos y reducir los riesgos relacionados con los tratamientos experimentales. Este manual busca asentar la credibilidad de los ensayos clínicos in silico en el sector médico y fomentar la adopción de esta tecnología en los procesos regulatorios.
La iniciativa no se detiene en el corazón, sino que sienta las bases para la expansión de los gemelos virtuales a otros órganos.
Un acelerador de innovación para los dispositivos médicos
Los principales desafíos del desarrollo de dispositivos médicos son la duración y el costo de los ensayos clínicos, así como la homologación regulatoria. Al permitir probar escenarios variados en un tiempo reducido y a menor costo, la nueva generación de modelos virtuales simplificará y acelerará el desarrollo de dispositivos médicos, ofreciendo a los industriales una fiabilidad incrementada en la validación de sus innovaciones mientras se mejoran significativamente los resultados para los pacientes.
Claire Biot, vicepresidenta, Industria de Ciencias de la Vida y Salud de Dassault Systèmes, comenta:
"Hace diez años, el proyecto « Living Heart » marcó un hito con la creación del primer gemelo virtual de un corazón humano. Hoy, cruzamos una nueva frontera con un modelo completamente paramétrico y personalizable. Gracias a nuestra plataforma 3DEXPERIENCE, este avance permitirá a los fabricantes de dispositivos médicos reducir los costos de desarrollo, acelerar la obtención de autorizaciones regulatorias y mejorar su capacidad para anticipar la integración de sus dispositivos en la anatomía de los pacientes, facilitando así el auge de la medicina de precisión a gran escala."